Boey
Boey는 AbbVie / Allergan의 보툴리눔 톡신 type E 제품 trenibotulinumtoxinE의 브랜드명이다. Botox 및 Botox Cosmetic과는 혈청형, 제품 정체성, 임상 개발, 역가 단위, 지역별 허가가 다른 별도 제품이다.
2026년 6월 Health Canada는 Boey를 AbbVie Corporation 제품으로 등재했고, 2026년 7월 유럽연합 집행위원회는 특정 미간주름 적응증으로 승인했다. AbbVie는 미국 BLA에 보완요구서가 발행됐다고 알렸으므로, Boey를 FDA 허가 제품으로 보아서는 안 된다.
제품 정보
섹션 제목: “제품 정보”| 항목 | 참고 정보 |
|---|---|
| 브랜드 | Boey |
| 비독점명 | TrenibotulinumtoxinE |
| 톡신 유형 | 보툴리눔 톡신 type E |
| 개발사 및 상용화 회사 | AbbVie 계열사 Allergan Aesthetics |
| 캐나다 허가 보유자 | AbbVie Corporation (AbbVie Canada 제품설명서 🔗) |
| EEA 판매 허가 보유자 | AbbVie Ltd (EMA 허가 세부정보 🔗) |
| 이 문서에서 확인한 허가 시장 | 캐나다 및 유럽경제지역 |
| 비교 한계 | Botox 변형 제품이나 type A 단위 비교 대상이 아닌 별도 type E 제품 |
규제 상태
섹션 제목: “규제 상태”| 지역 | 현재 확인 정보 | 해석 |
|---|---|---|
| 캐나다 | Health Canada 혁신 의약품 등록부는 2026년 6월 22일 통지일과 함께 Boey 및 trenibotulinumtoxinE를 AbbVie Corporation 제품으로 기재한다. | 해당 지역의 제품 정보에서 허용된 사용을 확인해야 한다. |
| 유럽경제지역 | 2026년 7월 17일 유럽연합 집행위원회가 성인의 특정 중등도~중증 미간주름 개선 적응증으로 승인했다. | EEA에 적용되는 지역별 허가이며 전 세계 허가가 아니다. |
| 미국 | AbbVie는 2026년 4월 23일 BLA 보완요구서를 발표했다. | 제출된 형태로 승인되지 않았으며 FDA 허가 제품으로 기록되지 않는다. |
제품별 해석
섹션 제목: “제품별 해석”Type E와 type A는 모두 SNAP-25를 절단하지만 절단 위치가 다르다. 따라서 Boey는 Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau, Daxxify, Letybo, Relfydess와 상호 대체하거나 비교 환산할 수 없다.
AbbVie의 임상 프로그램은 연구된 미간주름 환경에서 이르면 8시간의 발현과 약 2~3주의 효과를 보고했다. 이는 해당 제품과 연구 조건의 결과이며, type E 전체의 지속 기간이나 다른 제품 대비 임상적 우위를 뜻하지 않는다.
관련 문서
섹션 제목: “관련 문서”AbbVie / Allergan은 회사 및 Allergan Aesthetics 관계를, 보툴리눔 톡신 type E는 혈청형 차이를 설명한다. Botox와 회사 관계는 가깝지만 Boey는 onabotulinumtoxinA 제품군에 속하지 않는다.