다한증

다한증은 체온 조절에 필요한 수준을 넘어 땀이 나는 상태입니다. 보툴리눔 톡신은 에크린 땀샘으로 가는 아세틸콜린 매개 신호를 줄이므로 골격근이 아니라 분비샘을 표적으로 하는 치료입니다. 규제와 안전성 문제는 발한이 원발성인지 이차성인지, 어느 신체 부위에 나타나는지에 따라 크게 달라집니다.

원발성·이차성·국소성·전신성 발한

용어	의미	중요한 이유
원발성 다한증	다른 질환이나 물질이 원인으로 확인되지 않은 과도한 발한으로, 흔히 국소적으로 나타납니다.	미국 BOTOX 액와 적응증에 해당하는 질환 범주입니다.
이차성 다한증	다른 질환, 약물 또는 생리적 원인과 관련된 과도한 발한입니다.	증상 억제가 기저 원인 평가를 대신해서는 안 됩니다.
국소 다한증	겨드랑이, 손바닥, 발바닥 또는 두개안면부처럼 특정 부위에 집중된 발한입니다.	근거와 기능적 위험은 신체 부위에 따라 다릅니다.
전신 다한증	넓은 신체 부위에 걸친 발한입니다.	국소 제품 허가사항을 전신 양상으로 확대할 수 없습니다.

미국 허가사항은 이차성 다한증의 잠재적 원인을 평가하도록 명시합니다. 따라서 “과도한 발한”만으로 진단, 허가된 제품 사용 또는 적절한 치료 범위를 정할 수 없습니다.

미국 제품 및 신체 부위별 상태

제품과 사용	미국 허가 상태	한계
중증 원발성 액와 다한증의 Botox	국소제로 충분히 조절되지 않는 성인에 허가	치료용 BOTOX 적응증이며 BOTOX Cosmetic이 아닙니다.
손바닥 다한증의 Botox	현재 미국 허가사항에서 확립되지 않음	손바닥 사용 시 손 근육 약화가 생길 수 있다고 명시합니다.
안면 다한증의 Botox	현재 미국 허가사항에서 확립되지 않음	부위와 관련된 우려로 눈꺼풀 처짐을 명시합니다.
발바닥 또는 그 밖의 부위의 Botox	현재 미국 허가사항에서 확립되지 않음	발표 연구나 임상 사용이 공통 허가 적응증을 만들지는 않습니다.

이 표는 한 제품과 한 시장만 설명하며 다른 톡신 제품이나 국가의 허가 상태를 정하지 않습니다. 현재 BOTOX 처방 정보 🔗를 참고하십시오.

치료 결과의 측정

결과	측정 내용	해석의 한계
중량법 발한량	정해진 시간 동안 측정한 땀의 질량 변화	검사상 감소가 일상생활의 부담을 모두 설명하지는 않습니다.
다한증 질환 중증도 척도	발한을 견디기 어려운 정도와 일상 활동을 방해하는 정도	환자 보고 중증도 지표이며 제품 환산 척도가 아닙니다.
삶의 질	사회생활, 직업, 의복, 편안함과 정서적 부담	개선 정도는 부위, 치료 전 중증도와 추적 기간에 따라 달라집니다.
지속 기간과 재치료	연구된 제품과 환자군에서 효과가 지속되는 기간	한 치료 계획의 지속 기간을 다른 제품이나 부위에 일반화할 수 없습니다.

미국 BOTOX 허가사항의 액와 근거는 질환 중증도와 발한량을 함께 평가한 무작위 이중맹검 위약대조시험에 기반합니다. 더 넓은 체계적 문헌고찰에서는 손바닥과 다른 부위보다 액와 보툴리눔 톡신 치료의 근거가 강했으며, 다른 부위의 근거와 안전성 자료는 더 제한적이었습니다.

신체 부위에 따른 안전성 차이

액와 치료는 골격근을 의도적으로 약화하는 대신 땀이 나는 영역에 피내로 분포시킵니다. 그래도 제품의 박스 경고, 금기, 상호작용과 일반 이상반응 정보는 적용됩니다. BOTOX 액와 임상시험에서는 국소 주입 부위 반응과 액와 이외 부위의 발한 등이 관찰되었습니다.

다른 부위에는 서로 다른 기능적 문제가 따릅니다. 손바닥 치료는 손의 힘에, 안면 치료는 눈꺼풀 위치나 인접 안면 기능에 영향을 줄 수 있으며, 발바닥 치료는 통증과 이동성 문제를 동반합니다. 이는 해부학과 제품에 따른 차이이며 특정 부위나 브랜드가 보편적으로 더 안전하다는 근거가 아닙니다.

다한증

원발성·이차성·국소성·전신성 발한

미국 제품 및 신체 부위별 상태

치료 결과의 측정

신체 부위에 따른 안전성 차이

관련 문서

참고문헌