Re N Tox
Re N Tox는 PharmaResearch의 톡신 전문 자회사 PharmaResearchBio가 제조하는 보툴리눔 톡신 type A 제품이다. 한국 및 수출 시장에서 쓰이는 제품명이며, 보툴리눔 톡신의 일반명이나 다른 제조사의 제품명은 아니다.
제품 정보
섹션 제목: “제품 정보”| 항목 | 참고 정보 |
|---|---|
| 브랜드 | Re N Tox |
| 톡신 유형 | 보툴리눔 톡신 type A |
| 제조사 | PharmaResearchBio |
| 모회사 | PharmaResearch |
| 한국 상용화 | PharmaResearch |
제품 구성 및 허가 맥락
섹션 제목: “제품 구성 및 허가 맥락”PharmaResearchBio는 Re N Tox 100단위 제품이 2024년 2월 한국에서 품목허가를 받았다고 밝혔고, PharmaResearch는 2025년 4월 국내 판매를 발표했다. 영문 공식 발표는 수출용 100단위 및 200단위 제품도 설명한다.
한국 허가와 수출용 제품 구성에 관한 자료가 다른 시장에서 동일한 허가, 제품 구성 또는 판매 가능성을 뜻하지는 않는다.
미국 FDA 관련 정보
섹션 제목: “미국 FDA 관련 정보”미국 온라인 판매 목록만으로 FDA 허가를 입증할 수는 없다. FDA는 2025년 11월 3일 소매업체 Glow Nest Beauty에 보낸 경고 서한 🔗에서 “Rentox 200U”라는 이름으로 판매된 제품을 미승인 제품으로 지목했다. 이 서한은 해당 소매업체의 판매 제품에 관한 것이며, PharmaResearchBio 신청에 대한 CRL이나 유사한 이름으로 판매되는 모든 제품의 진위를 판단한 문서는 아니다.
따라서 Re N Tox의 한국 허가는 FDA 허가 제품 및 공개된 미국 신청 단계와 구분해야 한다.
회사 관계와 비교 한계
섹션 제목: “회사 관계와 비교 한계”PharmaResearch는 더 넓은 기업 및 미용의료 포트폴리오를, PharmaResearchBio는 톡신 제조 자회사를 뜻한다. 이 구분은 모회사 포트폴리오를 제조사, 허가 보유자 또는 제품 허가의 근거로 잘못 해석하지 않게 한다.
Re N Tox의 단위는 제품별로 정의된다. Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau, Daxxify, Letybo 등 다른 type A 제품 단위와 보편적 비율로 환산할 수 없으며, 같은 type A라는 사실만으로 적응증·제형·안전성·지속 기간 또는 임상 결과의 동등성을 뜻하지 않는다.