Daxxify

Daxxify es un producto de toxina botulínica tipo A aprobado en Estados Unidos con el nombre no propietario daxibotulinumtoxinA-lanm. Sus indicaciones en adultos abarcan las líneas glabelares y la distonía cervical, con dosis y evidencia clínica distintas para cada uso. Información de prescripción estadounidense 🔗

Fue desarrollado por Revance Therapeutics. Crown Laboratories completó la adquisición en febrero de 2025 y la empresa resultante adoptó posteriormente el nombre Revance. Estos cambios empresariales son distintos de la aprobación y la evidencia clínica del producto. Anuncio de la adquisición 🔗, anuncio del nombre empresarial 🔗

Identidad del producto

Campo	Punto de referencia
Marca	Daxxify
Nombre no propietario	DaxibotulinumtoxinA-lanm
Tipo de toxina	Toxina botulínica tipo A
Empresa desarrolladora	Revance Therapeutics
Declaración de fabricación en el etiquetado	Fabricado para Revance Therapeutics, Inc., según la información de prescripción 🔗.
Empresa comercial actual	Revance tras la adquisición por Crown Laboratories en 2025
Contexto de formulación	Contiene el excipiente peptídico RTP004, descrito en la información de prescripción 🔗.

Contexto de etiquetado estadounidense

Fuentes del etiquetado y de evidencia clínica verificadas el 16 de septiembre de 2026.

La FDA aprobó Daxxify por primera vez para las líneas glabelares el 7 de septiembre de 2022 (FDA Drug Trials Snapshot 🔗). La indicación para la distonía cervical en adultos se aprobó el 11 de agosto de 2023 (carta de aprobación del suplemento de la FDA 🔗).

La información de prescripción vigente en Estados Unidos 🔗 abarca la mejora temporal de líneas glabelares moderadas a severas asociadas con la actividad de los músculos corrugador y/o prócero en adultos y el tratamiento de la distonía cervical en adultos. Son indicaciones estética y terapéutica distintas, como refleja la matriz de indicaciones de la FDA en Estados Unidos.

Estas indicaciones dan a Daxxify presencia más allá del mercado estético, pero no hacen que sus unidades sean intercambiables con las de otros productos de toxina botulínica.

Evidencia en distonía cervical

ASPEN-1 fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 301 adultos. El criterio de valoración principal fue el cambio en la Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), que combina gravedad, discapacidad y dolor, promediado entre las semanas 4 y 6. Ambos grupos de tratamiento activo mejoraron más que el placebo. Resultados del ensayo de registro 🔗

Grupo de tratamiento de ASPEN-1	Participantes	Cambio medio en TWSTRS, promedio de las semanas 4 y 6	Mediana de duración del efecto
Daxxify 125 U	125	−12,7 puntos	24,0 semanas
Daxxify 250 U	130	−10,9 puntos	20,3 semanas
Placebo	46	−4,3 puntos	No incluido en esta comparación de duración.

Los cambios en TWSTRS son medias de mínimos cuadrados; las puntuaciones menores indican mejoría. La duración se definió como el tiempo hasta perder al menos el 80% de la mejoría máxima, calculada con el promedio de las semanas 4 y 6. No mide el tiempo completamente libre de síntomas. La comparación fue con placebo, por lo que estos resultados no establecen superioridad frente a otra toxina comercializada ni un intervalo universal de seis meses entre tratamientos. PubMed: ASPEN-1 🔗

Dosis y seguridad específicas de cada indicación

La información de prescripción 🔗 especifica 40 U para líneas glabelares y 125–250 U para distonía cervical. Son usos distintos en el etiquetado, no pautas terapéuticas intercambiables. Las unidades de potencia no pueden convertirse en las de otro producto de toxina botulínica. La interpretación de unidades explica este límite específico de cada producto.

El etiquetado lleva una advertencia en recuadro sobre la diseminación a distancia del efecto de la toxina, incluidas dificultades de deglución y respiración potencialmente graves. Las reacciones adversas más frecuentes en distonía cervical incluyen cefalea, dolor y enrojecimiento en el lugar de inyección, debilidad muscular e infección de las vías respiratorias superiores. Los problemas previos de deglución o respiración son relevantes para evaluar la seguridad. Las tasas de ensayos separados no establecen seguridad comparativa. Advertencias y reacciones adversas 🔗

Formulación y contexto de mercado

El péptido RTP004 es un componente de la formulación, no un tratamiento aprobado por separado. Las diferencias de formulación por sí solas no establecen mayor seguridad, menor inmunogenicidad ni duración superior entre indicaciones. Estas afirmaciones requieren evidencia específica del producto y la indicación. Descripción de la formulación 🔗

La visión general de la distonía cervical sitúa el producto junto a otros cuatro productos de toxina aprobados en Estados Unidos y compara estimaciones de mercado publicadas. Esas estimaciones describen el mercado de la enfermedad, no las ventas ni la cuota de mercado de Daxxify. Los ingresos estéticos y terapéuticos también requieren interpretación separada.

Productos y personas relacionados

Daxxify se sitúa en el mismo mapa estadounidense de marcas de tipo A que Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau y Letybo. Revance / Crown Laboratories aporta su historia de desarrollo y propiedad.

Las páginas de personas distinguen los principales papeles en Revance: Mark Foley en el liderazgo durante la aprobación de Daxxify, Nadeem Moiz en la empresa tras la adquisición, Steve Kreider en la comercialización, y Thomas Hitchcock, Ph.D. y Conor Gallagher, Ph.D. en innovación y ciencia. Jeff Bedard explica el período de adquisición y cambio de nombre Crown / Revance, mientras que Nick Crowe aporta las operaciones posteriores a la adquisición. Toxina botulínica tipo A explica la biología compartida, mientras que inmunogenicidad y difusión aportan cautela para las comparaciones entre productos.

Los cargos directivos tras la adquisición se documentan en el anuncio de nombramientos ejecutivos de la empresa 🔗.