Migraña crónica

La migraña crónica es un trastorno neurológico caracterizado por cefaleas frecuentes, no simplemente una crisis de migraña más dolorosa. La Clasificación Internacional de las Cefaleas (ICHD-3) exige cefalea al menos 15 días al mes durante más de tres meses, con características de migraña al menos ocho días al mes. En Estados Unidos, Botox está indicado para prevenir las cefaleas en adultos con migraña crónica según una definición relacionada, aunque no idéntica.

La migraña crónica no es migraña episódica

La definición diagnóstica y la información estadounidense del producto responden a preguntas diferentes:

Marco	Umbral o alcance	Qué establece
Migraña crónica según la ICHD-3 🔗	Cefalea al menos 15 días al mes durante más de tres meses, con características de migraña al menos ocho días al mes.	Marco diagnóstico clínico que también exige antecedentes compatibles de migraña y que no haya una explicación mejor.
Información de prescripción estadounidense de Botox 🔗	Adultos con al menos 15 días de cefalea al mes, con una duración de cuatro horas al día o más.	Población cubierta por la indicación estadounidense de tratamiento preventivo.
Migraña episódica	Catorce días o menos de cefalea al mes en la limitación de la información estadounidense.	Población distinta para la que la información de Botox afirma que no se han establecido la seguridad ni la eficacia.

Estos umbrales no deben utilizarse para el autodiagnóstico. La ICHD-3 señala que el uso excesivo de medicamentos y otros trastornos de cefalea pueden complicar la clasificación, y que a menudo hace falta un diario para caracterizar un patrón frecuente.

Producto e información en Estados Unidos

Producto	Situación en Estados Unidos para la migraña crónica	Límite importante	Fuente verificada
Botox (onabotulinumtoxinA)	Indicado por la FDA para la profilaxis de cefaleas en adultos con migraña crónica.	La información terapéutica de BOTOX, no la de BOTOX Cosmetic, rige este uso. No establece eficacia pediátrica ni profilaxis de la migraña episódica.	Información de prescripción estadounidense actual 🔗, verificada el 22 de julio de 2026.

Esta relación específica del producto no puede extenderse a Dysport, Xeomin, Jeuveau / Nabota u otra toxina solo porque también sea de tipo A. La aprobación, la evidencia, las unidades, la preparación y los patrones de dosis pertenecen a cada producto y mercado.

Base de la evidencia: el programa PREEMPT

La indicación estadounidense para la migraña crónica se basa en el programa clínico PREEMPT. Un análisis conjunto de dos ensayos aleatorizados y doble ciego incluyó a 1.384 adultos. A las 24 semanas, el promedio de días de cefalea disminuyó 8,4 días respecto al inicio con onabotulinumtoxinA y 6,6 días con placebo; la diferencia entre grupos favoreció a onabotulinumtoxinA. Los ensayos evaluaron un tratamiento repetido y pautado en músculos de la cabeza y el cuello, no una única inyección focal.

El resultado respalda la prevención en la población estudiada. No demuestra que todas las personas respondan, que el producto trate una crisis aguda ni que los resultados se transfieran a otra toxina. Véanse el análisis conjunto PREEMPT 🔗 y el expediente de aprobación de la FDA 🔗.

Qué significa el éxito terapéutico

Resultado	Interpretación más adecuada
Menos días de cefalea	La prevención busca reducir la carga con el tiempo, no interrumpir una crisis ya iniciada.
Menor impacto de la cefalea	La discapacidad, la función cotidiana y la calidad de vida relacionada con la cefalea pueden importar junto con el recuento de días.
Respuesta a lo largo de los ciclos	La pauta autorizada implica sesiones repetidas; una sola sesión no determina la respuesta a largo plazo.
Descenso por debajo de 15 días	Puede describir una mejoría por debajo del umbral crónico, pero el diagnóstico y las decisiones terapéuticas siguen siendo clínicos.

Dosis y seguridad

La información estadounidense describe un patrón fijo en múltiples puntos de la cabeza y el cuello, repetido en los intervalos indicados. Las unidades de Botox son específicas de onabotulinumtoxinA y no pueden convertirse en unidades de otra toxina botulínica. La interpretación de unidades y el resumen del cálculo de dosis explican por qué todo número de dosis debe mantenerse unido al producto y al patrón de la sesión.

La información estadounidense incluye la advertencia destacada común a la clase sobre la diseminación distante del efecto de la toxina. En los ensayos de migraña crónica, el dolor cervical, la cefalea, la ptosis palpebral, la debilidad muscular y otras reacciones adversas fueron más frecuentes con Botox que con placebo. La información de prescripción actual es la referencia para contraindicaciones, advertencias, interacciones, reacciones adversas, preparación y posología.