Relfydess
Relfydess es la marca de Galderma para relabotulinumtoxinA. Galderma lo describe como una toxina botulínica tipo A líquida lista para usar que no requiere reconstitución.
Relfydess no es otro nombre de Dysport. Dysport es un producto abobotulinumtoxinA originado en Ipsen; Galderma lo comercializa para uso estético en territorios licenciados. Relfydess es un producto relabotulinumtoxinA separado, desarrollado por Galderma.
Identidad del producto
Sección titulada «Identidad del producto»| Campo | Punto de referencia |
|---|---|
| Nombre de marca | Relfydess |
| Nombre del principio activo | relabotulinumtoxinA |
| Serotipo | Toxina botulínica tipo A |
| Empresa desarrolladora | Galderma |
| Fabricante | Galderma (perfil de productos de Galderma 🔗) |
| Comercialización | Galderma en los mercados donde el producto está aprobado |
| Formulación | Descrita por Galderma como formulación líquida lista para usar. |
| Estado en Estados Unidos | No aprobado por la FDA al 1 de julio de 2026. |
Estado internacional y en Estados Unidos
Sección titulada «Estado internacional y en Estados Unidos»En julio de 2026, Galderma describía Relfydess como aprobado en 33 mercados y lanzado en más de 20 mercados en Europa, Reino Unido, Medio Oriente, Asia y Australia. Una aprobación internacional no crea aprobación en Estados Unidos ni equivalencia de unidades con otras toxinas.
En Estados Unidos, Galderma anunció el 2 de febrero de 2026 que la FDA había aceptado para revisión la BLA reenviada de relabotulinumtoxinA. El 1 de julio de 2026, la empresa anunció que la FDA emitió una Complete Response Letter. Según Galderma, los puntos se relacionaban con observaciones de inspección del sitio de fabricación y optimización de métodos analíticos, no con una solicitud de datos adicionales de seguridad o eficacia.
Diferencia frente a Dysport
Sección titulada «Diferencia frente a Dysport»| Punto de comparación | Dysport | Relfydess |
|---|---|---|
| Nombre del principio activo | abobotulinumtoxinA | relabotulinumtoxinA |
| Relación empresarial | Origen de producto Ipsen; comercialización estética por Galderma en territorios licenciados. | Producto desarrollado por Galderma. |
| Contexto de formulación | Depende de la información del producto y materiales de mercado específicos del producto. | Descrito por Galderma como formulación líquida lista para usar. |
| Estado en Estados Unidos | Producto existente con información de producto estadounidense. | No aprobado por la FDA al 1 de julio de 2026. |
Límites de comparación
Sección titulada «Límites de comparación»Las aprobaciones internacionales, la formulación líquida o el programa clínico de Relfydess no demuestran conversión de unidades, intercambiabilidad ni superioridad clínica frente a Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau, Daxxify o Letybo. Las unidades, la información del producto, el lenguaje de dosis y las formulaciones deben verificarse producto por producto.
Conexiones del grafo
Sección titulada «Conexiones del grafo»Relfydess conecta a Galderma no solo con la comercialización de Dysport, sino también con el desarrollo de su propio producto de toxina botulínica. Flemming Ørnskov aporta el contexto de estrategia empresarial y portafolio de Galderma.