Relfydess
Relfydess est la marque de Galderma pour relabotulinumtoxinA. Galderma le décrit comme une toxine botulinique de type A liquide prête à l’emploi qui ne nécessite pas de reconstitution.
Relfydess n’est pas un autre nom de Dysport. Dysport est un produit abobotulinumtoxinA d’origine Ipsen; Galderma le commercialise pour l’usage esthétique dans des territoires sous licence. Relfydess est un produit relabotulinumtoxinA séparé, développé par Galderma.
Identité du produit
Section intitulée « Identité du produit »| Champ | Point de référence |
|---|---|
| Nom de marque | Relfydess |
| Nom du principe actif | relabotulinumtoxinA |
| Sérotype | Toxine botulinique de type A |
| Développeur | Galderma |
| Fabricant | Galderma (Galderma product profile 🔗) |
| Commercialisation | Galderma dans les marchés où le produit est autorisé |
| Formulation | Décrite par Galderma comme une formulation liquide prête à l’emploi. |
| Statut américain | Non approuvé par la FDA au 1er juillet 2026. |
Statut international et américain
Section intitulée « Statut international et américain »Au juillet 2026, Galderma décrit Relfydess comme autorisé dans 33 marchés et lancé dans plus de 20 marchés en Europe, au Royaume-Uni, au Moyen-Orient, en Asie et en Australie. Une autorisation internationale ne crée pas une autorisation américaine ni une équivalence d’unités avec d’autres toxines.
Aux États-Unis, Galderma a annoncé le 2 février 2026 que la FDA avait accepté pour examen la BLA resoumise de relabotulinumtoxinA. Le 1er juillet 2026, l’entreprise a annoncé que la FDA avait émis une Complete Response Letter. Selon Galderma, les points concernaient des observations d’inspection du site de fabrication et l’optimisation des méthodes analytiques, non une demande de données supplémentaires de sécurité ou d’efficacité.
Différence avec Dysport
Section intitulée « Différence avec Dysport »| Point de comparaison | Dysport | Relfydess |
|---|---|---|
| Nom du principe actif | abobotulinumtoxinA | relabotulinumtoxinA |
| Relation d’entreprise | Origine produit Ipsen; commercialisation esthétique par Galderma dans des territoires sous licence. | Produit développé par Galderma. |
| Contexte de formulation | Dépend de l’information produit et des documents de marché propres au produit. | Décrit par Galderma comme une formulation liquide prête à l’emploi. |
| Statut américain | Produit existant avec information produit américaine. | Non approuvé par la FDA au 1er juillet 2026. |
Limites de comparaison
Section intitulée « Limites de comparaison »Les autorisations internationales, la formulation liquide ou le programme clinique de Relfydess ne démontrent pas de conversion d’unités, d’interchangeabilité ou de supériorité clinique face à Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau, Daxxify ou Letybo. Les unités, informations produit, langages de dose et formulations doivent être vérifiés produit par produit.
Connexions du graphe
Section intitulée « Connexions du graphe »Relfydess relie Galderma non seulement à la commercialisation de Dysport, mais aussi au développement de son propre produit de toxine botulinique. Flemming Ørnskov fournit le contexte de stratégie d’entreprise et de portefeuille de Galderma.