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Relfydess

Relfydess est la marque de Galderma pour relabotulinumtoxinA. Galderma le décrit comme une toxine botulinique de type A liquide prête à l’emploi qui ne nécessite pas de reconstitution.

Relfydess n’est pas un autre nom de Dysport. Dysport est un produit abobotulinumtoxinA d’origine Ipsen; Galderma le commercialise pour l’usage esthétique dans des territoires sous licence. Relfydess est un produit relabotulinumtoxinA séparé, développé par Galderma.

ChampPoint de référence
Nom de marqueRelfydess
Nom du principe actifrelabotulinumtoxinA
SérotypeToxine botulinique de type A
DéveloppeurGalderma
FabricantGalderma (Galderma product profile 🔗)
CommercialisationGalderma dans les marchés où le produit est autorisé
FormulationDécrite par Galderma comme une formulation liquide prête à l’emploi.
Statut américainNon approuvé par la FDA au 1er juillet 2026.

Au juillet 2026, Galderma décrit Relfydess comme autorisé dans 33 marchés et lancé dans plus de 20 marchés en Europe, au Royaume-Uni, au Moyen-Orient, en Asie et en Australie. Une autorisation internationale ne crée pas une autorisation américaine ni une équivalence d’unités avec d’autres toxines.

Aux États-Unis, Galderma a annoncé le 2 février 2026 que la FDA avait accepté pour examen la BLA resoumise de relabotulinumtoxinA. Le 1er juillet 2026, l’entreprise a annoncé que la FDA avait émis une Complete Response Letter. Selon Galderma, les points concernaient des observations d’inspection du site de fabrication et l’optimisation des méthodes analytiques, non une demande de données supplémentaires de sécurité ou d’efficacité.

Point de comparaisonDysportRelfydess
Nom du principe actifabobotulinumtoxinArelabotulinumtoxinA
Relation d’entrepriseOrigine produit Ipsen; commercialisation esthétique par Galderma dans des territoires sous licence.Produit développé par Galderma.
Contexte de formulationDépend de l’information produit et des documents de marché propres au produit.Décrit par Galderma comme une formulation liquide prête à l’emploi.
Statut américainProduit existant avec information produit américaine.Non approuvé par la FDA au 1er juillet 2026.

Les autorisations internationales, la formulation liquide ou le programme clinique de Relfydess ne démontrent pas de conversion d’unités, d’interchangeabilité ou de supériorité clinique face à Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau, Daxxify ou Letybo. Les unités, informations produit, langages de dose et formulations doivent être vérifiés produit par produit.

Relfydess relie Galderma non seulement à la commercialisation de Dysport, mais aussi au développement de son propre produit de toxine botulinique. Flemming Ørnskov fournit le contexte de stratégie d’entreprise et de portefeuille de Galderma.