Daxxify

Daxxify est un produit de toxine botulinique de type A autorisé aux États-Unis, dont le nom non propriétaire est daxibotulinumtoxinA-lanm. Ses indications chez l’adulte comprennent les rides glabellaires et la dystonie cervicale, avec une posologie et des preuves cliniques distinctes pour chaque usage. Information produit américaine 🔗

Il a été développé par Revance Therapeutics. Crown Laboratories a achevé l’acquisition en février 2025, puis l’entreprise issue du rapprochement a adopté le nom Revance. Ces changements d’entreprise sont distincts de l’autorisation et des preuves cliniques du produit. Annonce de l’acquisition 🔗, annonce du nom de l’entreprise 🔗

Identité du produit

Champ	Point de référence
Marque	Daxxify
Nom non propriétaire	DaxibotulinumtoxinA-lanm
Type de toxine	Toxine botulinique de type A
Développeur	Revance Therapeutics
Mention de fabrication dans l’information produit	Fabriqué pour Revance Therapeutics, Inc., selon l’information produit 🔗.
Entreprise commerciale actuelle	Revance après son acquisition par Crown Laboratories en 2025
Contexte de formulation	Contient l’excipient peptidique RTP004, décrit dans l’information produit 🔗.

Contexte de l’information produit américaine

Informations produit et sources cliniques vérifiées le 16 septembre 2026.

La FDA a d’abord approuvé Daxxify pour les rides glabellaires le 7 septembre 2022 (FDA Drug Trials Snapshot 🔗). L’indication de la dystonie cervicale chez l’adulte a suivi le 11 août 2023 (lettre d’autorisation du supplément par la FDA 🔗).

L’information produit américaine actuelle 🔗 couvre l’amélioration temporaire des rides glabellaires modérées à sévères associées à l’activité des muscles corrugator et/ou procerus chez l’adulte, ainsi que le traitement de la dystonie cervicale chez l’adulte. Il s’agit d’indications esthétique et thérapeutique distinctes, comme le montre la matrice des indications de la FDA aux États-Unis.

Ces indications montrent que Daxxify ne se limite pas aux usages esthétiques, mais ses unités ne sont pas interchangeables avec celles d’autres produits de toxine botulinique.

Preuves dans la dystonie cervicale

ASPEN-1 était un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, portant sur 301 adultes. Le critère principal était la variation du score de la Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), qui combine sévérité, handicap et douleur, moyennée sur les semaines 4 et 6. Les deux groupes de traitement actif se sont davantage améliorés que le groupe placebo. Résultats de l’essai d’enregistrement 🔗

Groupe de traitement ASPEN-1	Participants	Variation moyenne du TWSTRS, moyennée sur les semaines 4 et 6	Durée médiane de l’effet
Daxxify 125 U	125	−12,7 points	24,0 semaines
Daxxify 250 U	130	−10,9 points	20,3 semaines
Placebo	46	−4,3 points	Non inclus dans cette comparaison de durée.

Les variations du TWSTRS sont des moyennes des moindres carrés ; des scores plus faibles indiquent une amélioration. La durée était définie comme le délai jusqu’à la perte d’au moins 80 % de l’amélioration maximale, celle-ci étant fondée sur la moyenne des semaines 4 et 6. Elle ne mesure pas une période totalement dépourvue de symptômes. La comparaison portait sur le placebo : ces résultats n’établissent donc ni supériorité sur une autre toxine commercialisée, ni intervalle universel de traitement de six mois. PubMed : ASPEN-1 🔗

Posologie et sécurité propres à chaque indication

L’information produit 🔗 précise 40 U pour les rides glabellaires et 125–250 U pour la dystonie cervicale. Ces contextes d’information produit sont distincts et ne constituent pas des schémas thérapeutiques interchangeables. Les unités de puissance ne peuvent pas être converties en celles d’un autre produit de toxine botulinique. L’interprétation des unités explique cette limite propre au produit.

L’information produit comporte un avertissement encadré concernant la propagation à distance de l’effet de la toxine, notamment des difficultés de déglutition et de respiration potentiellement graves. Les effets indésirables les plus fréquents dans la dystonie cervicale comprennent les céphalées, la douleur et la rougeur au site d’injection, la faiblesse musculaire et l’infection des voies respiratoires supérieures. Des troubles préexistants de déglutition ou de respiration comptent dans l’évaluation de la sécurité. Les taux issus d’essais distincts ne permettent pas d’établir la sécurité comparative. Avertissements et effets indésirables 🔗

Formulation et contexte de marché

Le peptide RTP004 est un composant de la formulation, et non un traitement autorisé séparément. Les différences de formulation ne suffisent pas à établir une meilleure sécurité, une immunogénicité moindre ou une durée supérieure dans toutes les indications. Ces affirmations exigent des preuves propres au produit et à l’indication. Description de la formulation 🔗

La vue d’ensemble de la dystonie cervicale situe le produit aux côtés de quatre autres produits de toxine autorisés aux États-Unis et compare les estimations de marché publiées. Ces estimations décrivent un marché à l’échelle de la maladie, et non les ventes ou la part de marché de Daxxify. Les revenus esthétiques et thérapeutiques nécessitent également une interprétation distincte.

Produits et personnes liés

Daxxify se trouve dans la même carte américaine des marques de type A que Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau et Letybo. Revance / Crown Laboratories apporte son historique de développement et de propriété.

Plusieurs pages de personnes distinguent les principaux aspects de Revance : Mark Foley pour la direction pendant la période d’autorisation de Daxxify, Nadeem Moiz pour le contexte actuel après acquisition, Steve Kreider pour la commercialisation, et Thomas Hitchcock, Ph.D. ainsi que Conor Gallagher, Ph.D. pour l’innovation et le cadre scientifique. Jeff Bedard explique l’acquisition Crown / Revance et la transition de nom, tandis que Nick Crowe apporte le contexte opérationnel après acquisition. Toxine botulinique de type A explique la biologie commune, tandis que l’immunogénicité et la diffusion fournissent des repères de prudence pour les affirmations comparatives entre produits.

Les fonctions de direction après l’acquisition sont documentées dans l’annonce des nominations de dirigeants par l’entreprise 🔗.