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Botulinum Toxin Index

眼瞼痙攣

眼瞼痙攣は、眼の周囲に不随意収縮を起こす局所性ジストニアで、通常は両側の眼瞼が同期して閉じます。頻回または持続性の痙攣は、読書、歩行、運転、仕事などの日常活動を妨げます。重症時には眼そのものの視力が保たれていても、機能的に見えない状態になることがあります。

ボツリヌストキシン治療では、眼表面を守るために必要な眼瞼運動と瞬目を保ちながら、生活を妨げる閉瞼を減らすことを目指します。顔のしわを美容目的で和らげる治療とは目標が異なります。

見た目が似ていても同じ疾患ではありません

Section titled “見た目が似ていても同じ疾患ではありません”
症状の現れ方区別に役立つ特徴
眼瞼痙攣局所性ジストニアにより、通常は両側の眼瞼が同期して不随意に閉じる
片側顔面痙攣通常は顔面神経支配筋の片側性収縮で、眼瞼以外にも及ぶことが多い
開瞼失行強い閉瞼だけでなく、眼瞼を開き始めることが難しい状態で、眼瞼痙攣と併存することがある
反射性瞬目または目を強く閉じる動き眼刺激、ドライアイ、光過敏などの眼表面の問題により、原発性ジストニアがなくても瞬目が増えることがある
チック瞬目を一時的に抑制でき、前駆衝動やほかのチック現象を伴うことがある

これらの区別は、診断、標的選択、期待される効果、眼表面または神経学的評価の必要性に影響します。眼瞼運動だけから判断することはできません。

現在の米国製品別適応範囲

Section titled “現在の米国製品別適応範囲”
製品米国における眼瞼痙攣の範囲重要な境界
BOTOX (onabotulinumtoxinA)良性本態性眼瞼痙攣または第VII脳神経障害を含む、ジストニアに関連する眼瞼痙攣。12歳以上表示には年齢基準と疾患範囲が明記されています。
XEOMIN (incobotulinumtoxinA)成人の眼瞼痙攣米国適応は成人に限られます。
DYSPORT (abobotulinumtoxinA)現在の米国適応に眼瞼痙攣は含まれない研究報告や他市場での承認だけでは、米国適応にはなりません。

この表は規制上の範囲を示すもので、製品の同等性や治療上の順位を示すものではありません。米国適応がないことは、その疾患で研究または使用されたことがないという意味ではなく、現在の米国表示にその適応がないことを意味します。

効果は痙攣の重症度と機能の両面で評価します

Section titled “効果は痙攣の重症度と機能の両面で評価します”

治療反応は、次のような項目で評価できます。

  • 不随意閉瞼の頻度と重症度
  • 機能的に眼を開けていられる時間
  • 読書、移動、運転、仕事などの日常活動
  • 光過敏、不快感、患者が報告する障害
  • 有用な効果の持続期間と症状の再発
  • 眼瞼下垂、ドライアイ、視覚異常、顔面筋力低下などの有害作用

無作為化試験では、眼瞼痙攣に対するボツリヌストキシンA型の有効性がプラセボとの比較で支持されています。初期の例として、Joseph Jankovic, M.D.とJanet Ormanによる1987年のプラセボ対照研究 🔗があり、眼瞼痙攣患者12人を含んでいました。一方、製剤間の比較から特定製品の優越性を結論づけることは困難です。研究ごとにプロトコル、製品、評価項目が異なり、関連疾患を含む場合もあるうえ、力価単位も製品ごとに定義されているためです。

眼瞼の解剖には狭い治療上の均衡があります

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眼周囲筋は、望ましくない閉瞼と正常な瞬目の両方に関与します。局所的に弱めすぎると眼瞼下垂や閉瞼不全が起こり、瞬目の減少によって眼表面の露出が悪化することがあります。治療前からのドライアイ、眼瞼位置、顔面神経機能障害、手術歴、筋の関与パターンもリスクを変え得ます。

現在のBOTOXとXEOMINの表示は、眼瞼周囲への治療による瞬目減少が角膜露出、上皮障害、潰瘍につながる可能性を警告しています。XEOMINの表示では、眼瞼外反も起こり得る合併症として挙げられています。新たな眼痛、著しい発赤、視覚変化、眼を閉じられない症状には、速やかな臨床評価が必要です。

嚥下困難や呼吸困難など重篤になり得る、毒素作用の遠隔拡散に関するクラス共通の警告も適用されます。解剖によるボツリヌストキシン解釈の違い、用量の解釈、安全性と有害作用の解釈も参照できます。

関連トピック

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参考文献

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