眉間皺
眉間皺は眉間に生じる縦または斜めのしかめ皺である。皺眉筋と鼻根筋が眉を内下方へ引くと目立つ。ボツリヌストキシンは筋活動による成分を減らし得るが、安静時にも残る線のすべての要因を直接治療するものではない。
眉間皺は、現在掲載している製品が米国で最も広く共有する美容適応である。適応領域の共有は、製品の互換性、単位同等性、同一用量、他の顔面領域での同一承認を意味しない。
現在の米国美容表示範囲
Section titled “現在の米国美容表示範囲”| 製品 | 眉間皺 | 現在の米国表示にある他の顔面領域 |
|---|---|---|
| BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxinA) | 成人 | 外眼角線、前額線、プラティスマバンド |
| DYSPORT (abobotulinumtoxinA) | 現行表示文言では65歳未満の成人 | なし |
| XEOMIN (incobotulinumtoxinA) | 成人 | 水平前額線と外眼角線。個別または上顔面線治療の一部 |
| JEUVEAU (prabotulinumtoxinA-xvfs) | 成人 | なし |
| DAXXIFY (daxibotulinumtoxinA-lanm) | 成人 | なし。追加の米国適応は別の顔面線ではなく治療用の頸部ジストニア |
| LETYBO (letibotulinumtoxinA-wlbg) | 成人 | なし |
「なし」は現在の米国表示に他の美容顔面領域が明記されないことを意味する。他国の承認、試験、米国表示外の使用を判断するものではない。米国FDA適応マトリックスは美容適応と治療適応を分けている。
動的皺と安静時皺
Section titled “動的皺と安静時皺”| 成分 | 意味 |
|---|---|
| 動的皺 | 眉を下げる筋が収縮し、しかめたときに目立つ |
| 安静時皺 | しかめなくても残り、皮膚構造、反復する折れ、非筋性要因も反映し得る |
| 眉位置 | 眉間筋だけでなく、眉を上げ下げする筋の均衡を反映する |
最大しかめ面時の重症度低下は、安静時の溝が完全に消えることと同じではない。米国の主要試験では通常、規定の表情と時点で研究者と被験者が標準化尺度を評価する。
E型は別個の地域別製品である
Section titled “E型は別個の地域別製品である”Boey（trenibotulinumtoxinE）を米国A型マトリックスに入れるべきではない。Health Canadaは2026年6月22日のNotice of Complianceを記録し、AbbVieは2026年7月17日に欧州委員会が欧州経済領域の特定の成人眉間皺適応を承認したと発表した。米国では、AbbVieによればFDAが2026年4月23日にBLAへComplete Response Letterを発行しており、BoeyはFDA承認を受けていない。
これらはtrenibotulinumtoxinE製品に関する決定であり、E型全体を普遍的な臨床カテゴリーにしない。その単位、発現、持続期間、製剤、地域適応をA型製品へ移したり、すべてのE型製剤へ一般化したりできない。地域別記録はボツリヌストキシンE型を参照。
解剖と安全性
Section titled “解剖と安全性”治療部位は上眼瞼を挙上し、眉位置を形作る筋に近い。望ましくない局所筋力低下は、眼瞼下垂、眉下垂、非対称、表情変化に関与し得る。現行表示の一部は上顔面周囲治療に伴うドライアイなどの眼科的影響も扱う。
顔面非対称、既存の眼瞼・眉下垂、皮膚・軟部組織特性、処置歴、しかめ面時の筋動員は解釈を変え得る。意図する作用は局所でも、遠隔部への作用拡散に関するクラス警告は処方情報に含まれる。
注入解剖の概要、単位解釈、安全性と有害作用の解釈も参照。
- 米国国立医学図書館。BOTOX Cosmetic処方情報 🔗。
- 米国国立医学図書館。DYSPORT処方情報 🔗。
- 米国国立医学図書館。XEOMIN処方情報 🔗。
- 米国国立医学図書館。JEUVEAU処方情報 🔗。
- 米国国立医学図書館。DAXXIFY処方情報 🔗。
- 米国国立医学図書館。LETYBO処方情報 🔗。
- Health Canada。2026年4月1日から6月30日に承認された医薬品・医療機器 🔗。
- AbbVie / Allergan Aesthetics。Boeyの欧州委員会承認 🔗。
- AbbVie。米国trenibotulinumtoxinE BLA更新 🔗。