Myobloc / Neurobloc
Myobloc / Neuroblocは、このインデックスにおける主要な商業ボツリヌストキシンB型ブランドノードです。米国製品名はMyoblocで、一般名はrimabotulinumtoxinBです。Neuroblocは対応する欧州ブランド名でしたが、European Medicines Agency資料はその承認が取り下げられたと説明しています。
その役割は治療用B型参照であり、Botox、Dysport、Xeomin、Jeuveau、Daxxify、Letyboの美容A型ピアではありません。
| 項目 | 参照情報 |
|---|---|
| 米国ブランド | Myobloc |
| その他の地域名 | Neurobloc |
| 一般名 | RimabotulinumtoxinB |
| トキシン型 | ボツリヌストキシンB型 |
| 米国製造企業・承認保有者 | Solstice Neurosciences, LLC |
| 現在の商業的所有者 | 2020年にUS WorldMedsからMyoblocの全世界の権利を取得したSupernus Pharmaceuticals（Supernus買収発表 🔗） |
| 血清型比較 | ボツリヌストキシンA型とB型 |
FDAは2000年12月8日、頸部ジストニアを対象にMyoblocを承認しました（FDA初回承認書 🔗）。2019年8月20日には慢性流涎が追加されました（FDA補足承認書 🔗）。
現在のMyobloc処方情報 🔗は、成人の頸部ジストニアに伴う異常な頭位と頸部痛の軽減、および成人の慢性流涎を対象とします。小児患者での安全性と有効性は確立されていません。Myoblocに米国美容適応はなく、治療用途は米国FDA適応マトリクスに示しています。
B型生物学は、作用機序、発現に関する議論、有害事象の捉え方、免疫原性の解釈にも影響します。これらのトピックには、A型製品からの推測ではなく製品別エビデンスが必要です。
Myobloc / Neuroblocは、ブランドマップがボツリヌストキシンをA型美容カテゴリーだけとして扱わないようにします。B型の具体的な製品レベル参照を提供し、血清型がなぜ重要かを説明する助けになります。
B型という役割は、MyoblocをBotox、Dysport、Xeomin、Jeuveau、Daxxify、Letyboの直接的な単位または用量比較対象にするものではありません。A型製品とB型製品は異なる生物学的標的と製品別力価システムを使います。
Supernus Pharmaceuticalsは現在の会社とポートフォリオ文脈を示します。ボツリヌストキシンはより広い医薬品ファミリーを説明し、A型とB型とボツリヌストキシンB型は最も関連する血清型文脈を提供します。