Boey
BoeyはAbbVie / AllerganのtrenibotulinumtoxinEブランドです。ボツリヌストキシンE型製品であり、BotoxやBotox Cosmeticの別名ではありません。
AbbVie / Allergan Aestheticsは、Boeyを速い発現と短い持続期間を目的に開発された神経毒素として説明しています。同社によれば、眉間皺試験では効果の発現が最初の評価時点である8時間後から見られ、持続期間はおよそ2〜3週間でした。この説明は、研究されたBoeyの眉間皺文脈に限られます。
| 項目 | 参照情報 |
|---|---|
| ブランド名 | Boey |
| 一般名 | trenibotulinumtoxinE |
| 血清型 | ボツリヌストキシンE型 |
| 開発・商業化企業 | AbbVie傘下のAllergan Aesthetics |
| カナダ承認保有者 | AbbVie Corporation(AbbVie Canada製品モノグラフ 🔗) |
| EEA販売承認保有者 | AbbVie Ltd(EMA承認詳細 🔗) |
| 美容対象 | 成人の中等度から重度の眉間皺。承認文言は地域別に確認する必要があります。 |
| 米国状態 | 2026年4月のComplete Response Letter後、米国FDA承認済みではありません。 |
| 地域 | 状態 | 解釈 |
|---|---|---|
| カナダ | Health Canadaの革新的医薬品登録は、BoeyのNotice of Compliance日を2026年6月22日と記録しています。 | カナダでの製品別承認基準点です。 |
| 欧州経済領域 | AbbVie / Allergan Aestheticsは、2026年7月17日に欧州委員会がBoeyを欧州経済領域30か国で承認したと発表しました。 | 欧州の承認は米国承認を意味しません。 |
| 米国 | AbbVieは2026年4月23日、FDAがtrenibotulinumtoxinE BLAにComplete Response Letterを発行したと発表しました。 | Complete Response Letterは、申請が提出された形では承認されなかったことを意味します。 |
E型としての読み方
Section titled “E型としての読み方”Boeyは、Botulinum IndexでE型トキシンを具体的な製品として読むための主要な参照点です。E型もA型と同じSNAP-25に作用しますが、同じ製品、同じ単位、同じ持続期間、同じ表示という意味にはなりません。
BotoxはonabotulinumtoxinAのA型製品です。BoeyはtrenibotulinumtoxinEのE型製品です。どちらもAbbVie / Allerganと関係しますが、血清型、力価単位、製剤、承認状態は製品ごとに分けて確認する必要があります。
BoeyはボツリヌストキシンE型を会社・ブランド階層へつなげます。Darin J. Messina, Ph.D.のページでは、AbbVie / Allergan Aestheticsの研究開発リーダーシップとBoeyの欧州承認発表を接続しています。