Galderma

A Galderma participa no mercado de toxina botulínica por duas vias distintas. Comercializa Dysport para uso estético em territórios licenciados e desenvolveu Relfydess, um produto próprio baseado em relabotulinumtoxinA.

A separação entre essas relações é importante. A Ipsen continua ligada à origem e à fabricação da família Dysport, enquanto Relfydess pertence ao programa de desenvolvimento da Galderma.

Respostas rápidas

Pergunta	Resposta curta
A Galderma fabrica Dysport?	A Ipsen é a principal referência de origem e fabricação; a Galderma comercializa Dysport para uso estético em territórios licenciados.
Quem é o proprietário de Dysport?	A resposta depende do papel e do mercado: Ipsen para a origem da família de produtos; Galderma para direitos estéticos licenciados.
O que é Relfydess?	É a marca da Galderma para relabotulinumtoxinA, uma toxina botulínica tipo A líquida e pronta para uso.
Relfydess está aprovado nos Estados Unidos?	Não. Em julho de 2026, a Galderma informou ter recebido uma Complete Response Letter da FDA.

Ficha de referência

Campo	Informação
Empresa	Galderma Group AG
Sede	Suíça
Site	galderma.com 🔗
Cotação	SIX Swiss Exchange, ticker GALD
Relação com Dysport	Comercialização estética em territórios licenciados
Produto desenvolvido pela empresa	Relfydess
Nome não proprietário de Relfydess	relabotulinumtoxinA

Relação com Dysport e Ipsen

A Ipsen desenvolveu a família Dysport/abobotulinumtoxinA e permanece a principal referência de origem e fabricação. A Galderma comercializa Dysport e marcas estéticas relacionadas, como Azzalure e Alluzience, nos territórios abrangidos por seus acordos.

Produto ou família	Papel da Galderma	Limite
Dysport, Azzalure e Alluzience	Comercialização estética licenciada	Não torna a Galderma fabricante universal nem transfere indicações entre mercados
Relfydess	Desenvolvimento e comercialização do produto próprio	Aprovações internacionais não equivalem a aprovação nos Estados Unidos

Desenvolvimento de Relfydess

Relfydess é uma formulação líquida de relabotulinumtoxinA que não exige reconstituição. Em julho de 2026, a Galderma descrevia o produto como aprovado em dezenas de mercados e já lançado em várias regiões.

Esses números representam o alcance comercial comunicado pela empresa, não uma autorização mundial uniforme. Indicações, apresentações e condições de utilização devem ser confirmadas em cada país.

Situação nos Estados Unidos

Em fevereiro de 2026, a Galderma anunciou que a FDA aceitara para análise o pedido reapresentado de relabotulinumtoxinA para linhas glabelares e linhas cantais laterais. Aceitar um pedido para análise não significa aprovar o produto.

Em 1º de julho de 2026, a empresa comunicou que a FDA havia emitido uma Complete Response Letter. Segundo a Galderma, as questões estavam ligadas a observações sobre a unidade de fabricação e à otimização de métodos analíticos. Em 23 de julho, a empresa afirmou que esperava discutir com a FDA, ainda em 2026, uma nova reapresentação da BLA; essa próxima etapa planejada não constitui aprovação nem uma solicitação aceita para análise.

A página sobre a situação regulatória das toxinas botulínicas nos Estados Unidos mantém essa etapa de BLA sem aprovação separada da cronologia de aprovações da FDA e da matriz de indicações da rotulagem atual.

Interpretação do mercado

A Galderma combina um papel comercial numa franquia licenciada com o desenvolvimento de um produto próprio. O histórico de Dysport não deve ser atribuído a Relfydess, nem a situação regulatória de Relfydess deve ser transferida para Dysport.