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Daewoong Pharmaceutical

Logótipo da Daewoong Pharmaceutical

A Daewoong Pharmaceutical é uma empresa farmacêutica sul-coreana que desenvolveu a família de toxina botulínica tipo A associada aos nomes Nabota, Jeuveau e Nuceiva. A empresa representa a origem e a fabricação do produto; a Evolus detém direitos de comercialização estética em vários territórios.

Os três nomes estão relacionados, mas não constituem uma única autorização mundial. As indicações, apresentações e entidades comerciais dependem do mercado.

PerguntaResposta curta
Quem fabrica Jeuveau?A Daewoong Pharmaceutical fabrica o produto; a Evolus comercializa Jeuveau nos Estados Unidos.
Qual é a relação entre Nabota, Jeuveau e Nuceiva?Pertencem à mesma família de origem Daewoong e usam nomes diferentes conforme o mercado.
Daewoong e Evolus são a mesma empresa?Não. A Daewoong desenvolve e fabrica; a Evolus comercializa nos territórios licenciados.
As unidades são intercambiáveis com as de Botox?Não. A informação de prescrição de Jeuveau afirma que as suas unidades são específicas do produto.
CampoInformação
EmpresaDaewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
SedeCoreia do Sul
Sitedaewoong.com
CotaçãoKorea Exchange, código 069620:KRX
Família de produtosNabota, Jeuveau e Nuceiva
Nome não proprietário de JeuveauprabotulinumtoxinA-xvfs
Parceiro comercial principalEvolus
  1. 2014: lançamento de Nabota na Coreia do Sul A Daewoong apresenta Nabota como uma toxina botulínica tipo A desenvolvida pela empresa.

  2. 2019: aprovação e lançamento de Jeuveau nos Estados Unidos A FDA aprovou Jeuveau, prabotulinumtoxinA-xvfs, para a melhoria temporária das linhas glabelares moderadas a graves em adultos.

  3. 2020–2021: processo comercial e acordos Uma investigação da Comissão de Comércio Internacional dos Estados Unidos envolveu a Daewoong, a Evolus e a Medytox. Acordos posteriores permitiram a continuidade da comercialização de Jeuveau nos territórios da Evolus.

  4. Expansão internacional A Daewoong comunicou autorizações e lançamentos em vários mercados. Cada país conserva a sua própria informação do produto.

NomeContextoLimite de interpretação
NabotaMarca ligada à origem sul-coreana e à exportaçãoNão define aprovações ou indicações universais
JeuveauMarca comercializada pela Evolus nos Estados UnidosA informação norte-americana aplica-se ao produto e à indicação aprovados pela FDA
NuceivaNome utilizado em determinados mercados internacionaisNão deve ser tratado como sinônimo regulatório de Jeuveau ou Nabota
Frasco e embalagem de Nabota

Nabota é o nome mais diretamente associado ao desenvolvimento e à fabricação sul-coreana da família. A Daewoong identifica uma unidade dedicada ao produto em Hyangnam, Hwaseong.

Materiais corporativos também mencionam outros locais e empresas afiliadas do grupo. Essas instalações não devem ser incluídas na cadeia de fabricação de Nabota sem uma fonte específica que confirme a relação.

Nos Estados Unidos, Jeuveau é prabotulinumtoxinA-xvfs. A informação de prescrição descreve um pó estéril para reconstituição e uma indicação estética para linhas glabelares em adultos.

O documento também esclarece que o ensaio de potência é específico de Jeuveau e que as unidades não podem ser convertidas em unidades de outro produto de toxina botulínica. A origem comum do tipo A não cria uma escala de dose comum.

Nuceiva é um nome regional associado à comercialização internacional pela Evolus. A sua presença num mercado deve ser confirmada pela autorização e pela informação do produto locais.

A disputa envolvendo Daewoong, Evolus, Medytox e Allergan dizia respeito a segredos comerciais e acesso ao mercado. Decisões e acordos desse tipo não demonstram que um produto seja mais seguro, mais eficaz, mais forte ou clinicamente equivalente a outro.

  • Não tratar Nabota, Jeuveau e Nuceiva como uma única informação do produto.
  • Não transferir a indicação norte-americana de Jeuveau para outros países ou utilizações.
  • Não converter unidades para Botox, Dysport, Xeomin, Letybo ou outras toxinas.
  • Não atribuir instalações de empresas afiliadas à fabricação de Nabota sem confirmação documental.