Interpretação das unidades de toxina botulínica
As unidades de toxina botulínica medem a potência segundo o método próprio de cada produto; não formam um sistema comum como os miligramas. Um número só pode ser interpretado depois de se conhecer o produto, a formulação, a indicação e a informação aprovada aplicável.
Por que as unidades não passam de uma marca para outra
Seção intitulada “Por que as unidades não passam de uma marca para outra”Cada produto é fabricado, testado e autorizado como um medicamento próprio. Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau e Daxxify são produtos do tipo A, mas as suas unidades não se tornam intercambiáveis por isso. Myobloc / Neurobloc acrescenta outra diferença por ser um produto do tipo B.
As unidades servem para interpretar a informação do produto, estudos e comparações devidamente contextualizadas. Não devem ser transformadas num atalho de conversão.
Leitura por produto
Seção intitulada “Leitura por produto”| Produto | Como interpretar as unidades | Erro frequente |
|---|---|---|
| Botox | As unidades de onabotulinumtoxinA pertencem à informação, às indicações e à evidência de Botox e Botox Cosmetic. | Usar as unidades de Botox como escala padrão para todas as toxinas. |
| Dysport | A abobotulinumtoxinA tem o seu próprio sistema de potência e costuma aparecer com números nominais maiores. | Interpretar um número maior como maior potência, segurança, disseminação ou equivalência direta. |
| Xeomin | A incobotulinumtoxinA combina um sistema de unidades próprio com uma formulação distinta. | Presumir que diferenças de formulação tornam a conversão simples. |
| Jeuveau / Nabota | A prabotulinumtoxinA-xvfs integra uma indicação estética nos Estados Unidos e uma identidade de produto mais ampla, com origem na Coreia do Sul. | Tratar nomes regionais ou a biologia comum do tipo A como prova de unidades ou aprovações idênticas. |
| Myobloc / Neurobloc | A rimabotulinumtoxinB é um produto do tipo B com indicações terapêuticas e sistema de unidades próprios. | Ler os números do tipo B na mesma escala dos produtos do tipo A. |
Perguntas de comparação mais seguras
Seção intitulada “Perguntas de comparação mais seguras”| Em vez de perguntar | Pergunte |
|---|---|
| Quantas unidades de Dysport equivalem a uma unidade de Botox? | Que produtos, indicação, informação aprovada, desenho do estudo e padrão terapêutico estão a ser comparados? |
| Que marca se dissemina mais? | Que dose, diluição, volume injetado, anatomia-alvo e definição de resultado foram usados? |
| Que toxina é mais potente? | Que desfecho e que evidência específica do produto sustentam essa afirmação? |
| Os produtos do tipo A são praticamente iguais? | Que formulação, ensaio de potência, uso aprovado e advertências pertencem a cada produto? |
Onde esta distinção é mais importante
Seção intitulada “Onde esta distinção é mais importante”A confusão é particularmente visível em usos estéticos como linhas glabelares e pés de galinha, nos quais várias marcas do tipo A podem ser mencionadas em conjunto. Também importa em padrões terapêuticos como distonia cervical e espasticidade dos membros, em que a dose total da sessão, a distribuição pelos alvos e a segurança fazem parte da interpretação.
A interpretação da dose leva esta lógica ao nível da sessão. Diluição e reconstituição distingue o número de unidades da concentração, do volume injetado e do campo de efeito.