Myobloc / Neurobloc
Myobloc / Neurobloc é a principal referência comercial de toxina botulínica tipo B neste índice. Myobloc é a marca nos Estados Unidos e a denominação comum é rimabotulinumtoxinB. Neurobloc foi a marca correspondente na Europa; a Agência Europeia de Medicamentos informa que essa autorização foi retirada.
O produto serve como referência terapêutica do tipo B, não como equivalente estético de produtos do tipo A como Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau, Daxxify ou Letybo.
Identidade do produto
Seção intitulada “Identidade do produto”| Elemento | Informação de referência |
|---|---|
| Marca nos Estados Unidos | Myobloc |
| Outro nome regional | Neurobloc |
| Denominação comum | rimabotulinumtoxinB |
| Tipo | Toxina botulínica tipo B |
| Fabricante e titular da licença nos Estados Unidos | Solstice Neurosciences, LLC |
| Proprietária comercial atual | Supernus Pharmaceuticals, após adquirir da US WorldMeds os direitos mundiais de Myobloc em 2020 (anúncio da aquisição pela Supernus 🔗) |
| Comparação entre sorotipos | Toxina botulínica tipo A e tipo B |
Informação do produto
Seção intitulada “Informação do produto”A FDA aprovou Myobloc para distonia cervical em 8 de dezembro de 2000 (carta de aprovação original da FDA 🔗). A indicação de sialorreia crônica foi acrescentada em 20 de agosto de 2019 (carta de aprovação de suplemento da FDA 🔗).
A informação de prescrição atual de Myobloc 🔗 abrange distonia cervical em adultos, para reduzir a posição anormal da cabeça e a dor cervical associada, e sialorreia crônica em adultos. A segurança e a eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Myobloc não possui indicação estética nos Estados Unidos; seus usos terapêuticos constam na matriz de indicações da FDA nos Estados Unidos.
A biologia do tipo B também influencia a análise do mecanismo, do início de ação, dos acontecimentos adversos e da imunogenicidade. Estes temas exigem evidência específica de Myobloc, não pressupostos transferidos de produtos do tipo A.
Papel no mercado
Seção intitulada “Papel no mercado”Myobloc / Neurobloc impede que o mercado de toxinas seja reduzido à estética do tipo A. Oferece uma referência concreta para o tipo B e mostra por que o sorotipo importa.
Esse papel não cria uma equivalência de dose ou unidades com produtos do tipo A. Os sorotipos atuam sobre alvos biológicos diferentes e cada preparação usa seu próprio sistema de potência.
Relações no índice
Seção intitulada “Relações no índice”Supernus Pharmaceuticals apresenta o contexto atual da empresa. Toxina botulínica situa a família de medicamentos, enquanto tipo A e tipo B e toxina botulínica tipo B explicam as diferenças de sorotipo.