Enxaqueca crônica

A enxaqueca crônica é uma doença neurológica caracterizada por cefaleias frequentes, não apenas uma crise de enxaqueca mais dolorosa. Segundo a Classificação Internacional das Cefaleias (ICHD-3), a pessoa apresenta cefaleia em pelo menos 15 dias por mês durante mais de três meses, com características de enxaqueca em pelo menos oito dias por mês. Nos Estados Unidos, Botox é indicado para prevenir cefaleias em adultos com enxaqueca crônica segundo uma definição relacionada, mas não idêntica.

Enxaqueca crônica não é enxaqueca episódica

A definição diagnóstica e a informação do produto nos Estados Unidos respondem a perguntas diferentes:

Referencial	Limiar ou âmbito	O que estabelece
Enxaqueca crônica na ICHD-3 🔗	Cefaleia em pelo menos 15 dias por mês durante mais de três meses, com características de enxaqueca em pelo menos oito dias por mês.	Critério diagnóstico clínico que também exige história compatível de enxaqueca e exclusão de uma explicação melhor.
Informação de prescrição de Botox nos Estados Unidos 🔗	Adultos com pelo menos 15 dias de cefaleia por mês, com duração de quatro horas por dia ou mais.	População abrangida pela indicação norte-americana de tratamento preventivo.
Enxaqueca episódica	Quatorze dias ou menos de cefaleia por mês na limitação da informação norte-americana.	População distinta para a qual a informação de Botox afirma que segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Esses limiares não devem ser usados para autodiagnóstico. A ICHD-3 observa que o uso excessivo de medicamentos e outros distúrbios de cefaleia podem dificultar a classificação, e que muitas vezes é necessário um diário para caracterizar um padrão frequente.

Produto e informação nos Estados Unidos

Produto	Situação nos Estados Unidos para enxaqueca crônica	Limite importante	Fonte verificada
Botox (onabotulinumtoxinA)	Indicado pela FDA para profilaxia de cefaleias em adultos com enxaqueca crônica.	A informação terapêutica de BOTOX, e não a de BOTOX Cosmetic, rege esse uso. Ela não estabelece eficácia pediátrica nem profilaxia da enxaqueca episódica.	Informação de prescrição atual dos Estados Unidos 🔗, verificada em 22 de julho de 2026.

Essa relação específica do produto não pode ser estendida a Dysport, Xeomin, Jeuveau / Nabota ou outra toxina apenas porque também é do tipo A. Aprovação, evidência, unidades, preparação e padrões de dose pertencem a cada produto e mercado.

Base da evidência: o programa PREEMPT

A indicação norte-americana para enxaqueca crônica baseia-se no programa clínico PREEMPT. Uma análise combinada de dois ensaios randomizados e duplo-cegos incluiu 1.384 adultos. Em 24 semanas, o número médio de dias de cefaleia caiu 8,4 dias em relação ao início com onabotulinumtoxinA e 6,6 dias com placebo; a diferença entre os grupos favoreceu onabotulinumtoxinA. Os ensaios avaliaram um tratamento repetido e padronizado em músculos da cabeça e do pescoço, não uma única injeção focal.

O resultado apoia a prevenção na população estudada. Não demonstra que todos respondam, que o produto trate uma crise aguda ou que os resultados sejam transferíveis para outra toxina. Consulte a análise combinada PREEMPT 🔗 e o dossiê de aprovação da FDA 🔗.

O que significa êxito terapêutico

Resultado	Interpretação mais adequada
Menos dias de cefaleia	A prevenção busca reduzir a carga ao longo do tempo, não interromper uma crise já iniciada.
Menor impacto da cefaleia	Incapacidade, função cotidiana e qualidade de vida relacionada à cefaleia podem importar junto com a contagem de dias.
Resposta ao longo dos ciclos	O esquema aprovado prevê sessões repetidas; uma única sessão não determina a resposta de longo prazo.
Redução para menos de 15 dias	Pode representar melhora abaixo do limiar crônico, mas diagnóstico e decisões de tratamento continuam a exigir avaliação clínica.

Dose e segurança

A informação norte-americana descreve um padrão fixo, em múltiplos pontos da cabeça e do pescoço, repetido nos intervalos indicados. As unidades de Botox são específicas de onabotulinumtoxinA e não podem ser convertidas em unidades de outra toxina botulínica. A interpretação de unidades e a visão geral do cálculo da dose explicam por que todo número de dose deve permanecer ligado ao produto e ao padrão da sessão.

A informação norte-americana contém a advertência em destaque comum à classe sobre disseminação distante do efeito da toxina. Nos ensaios de enxaqueca crônica, dor cervical, cefaleia, ptose palpebral, fraqueza muscular e outras reações adversas ocorreram com maior frequência com Botox do que com placebo. A informação de prescrição atual é a referência para contraindicações, advertências, interações, reações adversas, preparação e posologia.

Enxaqueca crônica