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Dysport

Dysport 是与 Ipsen 相关的重要 肉毒毒素 A 型 品牌,Galderma 在包括美国在内的获许可地区持有美学商业化权利。其非专有名称为 abobotulinumtoxinA。

Dysport 常以比某些其他 A 型产品更大的数字单位出现。这些数字不是换算尺度。它们反映产品特异性效价测试、标签和临床研究语境,而不是通用肉毒毒素单位。

现行 DailyMed Dysport 处方信息 🔗将 Ipsen Biopharm Ltd. 列为 Dysport 的制造商。Galderma 在包括美国在内的获许可地区负责 Dysport 美容用途的商业化,但这一商业角色并不意味着 Galderma 是该产品的制造商。

项目参考信息
品牌Dysport
非专有名称AbobotulinumtoxinA
毒素类型肉毒毒素 A 型
产品起源Ipsen
制造商Ipsen Biopharm Ltd.
美容商业化Galderma 在获许可地区负责

FDA 于 2009 年 4 月 29 日批准 Dysport 用于颈部肌张力障碍和眉间纹(FDA 原始批准函 🔗)。其现行美国范围还包括痉挛状态。

Dysport 处方信息 🔗界定了三组适应症:

美国适应症患者限制
颈部肌张力障碍成人
暂时改善与降眉间肌和皱眉肌活动相关的中重度眉间纹65 岁以下成人
痉挛状态2 岁及以上患者

Dysport 的美国美容适应症不包括外眦纹、额纹或颈阔肌带。美国 FDA 适应症矩阵按产品区分这些治疗区域,并不暗示单位或剂量等同。

地区可及性也重要。一个国家或产品信息文件支持的 Dysport 声明,不应在未核查本地标签的情况下复制到另一个市场。

Dysport 的历史可追溯到 Porton Down 的 Centre for Applied Microbiology and Research。该机构为临床研究开发并生产了英国的治疗性肉毒毒素制剂。一篇经同行评议的 abobotulinumtoxinA 历史综述 🔗 追溯了其后来经由 Porton International 及其后继公司的发展路径。Peter Hambleton, Ph.D. 代表了上游科学和生产阶段。

此后的商业化路径先后涉及 Porton International 及其后继公司,产品最终进入当前的 Ipsen 体系。这段历史解释了 Dysport 的起源,但不能替代当前的制造商、批准、标签或 Galderma 商业化信息。

Dysport 是持久的比较点,因为在许多专业和消费者讨论中,它与 Botox 和 Xeomin 并列。它不能与这些品牌直接互换:A 型产品可以具有相近的广泛生物学基础,但在制剂、标签、单位表述和市场定位上存在差异。

Galderma 的美容商业化角色也与当前领导层有关。Flemming Ørnskov 将 Galderma 的公司战略与 Dysport 商业化及 Relfydess 的独立开发联系起来。这一产品组合语境不会改变 Ipsen Biopharm 的制造角色,也不会改变 Dysport 的产品特异性标签。