Relfydess
Relfydess 是 Galderma 的 relabotulinumtoxinA 品牌。Galderma 将其描述为一种不需要复溶的即用型液体 A 型肉毒毒素产品。
Relfydess 不是 Dysport 的另一个名称。Dysport 是 Ipsen 起源的 abobotulinumtoxinA 产品;Galderma 在获许可地区将其商业化用于美容。Relfydess 是 Galderma 开发的单独 relabotulinumtoxinA 产品。
| 项目 | 参考信息 |
|---|---|
| 品牌名 | Relfydess |
| 活性成分名 | relabotulinumtoxinA |
| 血清型 | 肉毒毒素 A 型 |
| 开发商 | Galderma |
| 制造商 | Galderma(Galderma 产品资料 🔗) |
| 商业化 | Galderma 在获批市场负责 |
| 制剂 | Galderma 描述为即用型液体制剂。 |
| 美国状态 | 截至 2026 年 7 月 1 日未获 FDA 批准。 |
国际和美国状态
Section titled “国际和美国状态”截至 2026 年 7 月,Galderma 称 Relfydess 已在 33 个市场获批,并在欧洲、英国、中东、亚洲和澳大利亚的 20 多个市场上市。国际批准不会产生美国批准,也不会产生与其他毒素的单位等同性。
在美国,Galderma 于 2026 年 2 月 2 日宣布 FDA 已受理其重新提交的 relabotulinumtoxinA BLA。2026 年 7 月 1 日,公司宣布 FDA 已发出完整回复函。Galderma 称相关意见涉及制造场地检查观察事项和分析方法优化,而不是要求补充安全性或有效性数据。
与 Dysport 的区别
Section titled “与 Dysport 的区别”| 比较点 | Dysport | Relfydess |
|---|---|---|
| 活性成分名 | abobotulinumtoxinA | relabotulinumtoxinA |
| 公司关系 | Ipsen 产品起源;Galderma 在获许可地区美容商业化。 | Galderma 开发的产品。 |
| 制剂语境 | 取决于产品特异性标签和市场材料。 | Galderma 描述为即用型液体制剂。 |
| 美国状态 | 有美国标签的既有产品。 | 截至 2026 年 7 月 1 日未获 FDA 批准。 |
Relfydess 的国际批准、液体制剂或临床项目,并不证明它与 Botox、Dysport、Xeomin、Jeuveau、Daxxify 或 Letybo 之间存在单位换算、可互换性或临床优越性。单位、标签、剂量语言和制剂都需要按产品核验。
Relfydess 不仅将 Galderma 连接到 Dysport 商业化,也连接到 Galderma 自有肉毒毒素产品开发。Flemming Ørnskov 提供 Galderma 公司战略和产品组合语境。