Daxxify

Daxxify 是一种美国获批的肉毒毒素 A 型产品，非专有名称为 daxibotulinumtoxinA-lanm。其成人适应症涵盖眉间纹和颈部肌张力障碍，两种用途各有独立的给药方案和临床证据。美国处方信息 🔗

该产品由 Revance Therapeutics 开发。Crown Laboratories 于 2025 年 2 月完成收购，合并后的企业随后采用 Revance 名称。这些企业变更与产品批准和临床证据应分别理解。收购公告 🔗、公司更名公告 🔗

产品身份

项目	参考信息
品牌	Daxxify
非专有名称	DaxibotulinumtoxinA-lanm
毒素类型	肉毒毒素 A 型
开发商	Revance Therapeutics
标签中的制造声明	根据处方信息 🔗，为 Revance Therapeutics, Inc. 制造。
当前商业化公司	Crown Laboratories 于 2025 年收购后的 Revance
制剂语境	含 RTP004 肽辅料，见处方信息 🔗。

美国标签语境

标签及临床来源核验日期：2026 年 9 月 16 日。

FDA 于 2022 年 9 月 7 日首次批准 Daxxify 用于眉间纹（FDA Drug Trials Snapshot 🔗）。成人颈部肌张力障碍适应症随后于 2023 年 8 月 11 日获批（FDA 补充申请批准函 🔗）。

现行美国处方信息 🔗涵盖暂时改善成人与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中重度眉间纹，以及治疗成人颈部肌张力障碍。这是彼此独立的美容和治疗适应症，美国 FDA 适应症矩阵也保留了这一区分。

这些获批适应症表明 Daxxify 并非仅用于美容，但其单位仍不可与其他肉毒毒素产品互换。

颈部肌张力障碍证据

ASPEN-1 是一项纳入 301 名成人的随机、双盲、安慰剂对照试验。主要终点是多伦多西区痉挛性斜颈评分量表（TWSTRS）总分在第 4 周和第 6 周的平均变化；该量表综合严重程度、残障和疼痛评分。两个活性治疗组的改善均大于安慰剂组。注册试验结果 🔗

ASPEN-1 治疗组	参与者人数	第 4 周和第 6 周平均 TWSTRS 变化	效应持续时间中位数
Daxxify 125 U	125	−12.7 分	24.0 周
Daxxify 250 U	130	−10.9 分	20.3 周
安慰剂	46	−4.3 分	未纳入此持续时间比较。

TWSTRS 变化采用最小二乘均值；评分降低表示改善。持续时间定义为峰值改善丧失至少 80% 所需的时间，峰值改善以第 4 周和第 6 周的平均值为依据。该指标并不衡量完全无症状的时间。试验以安慰剂为对照，因此这些结果不能证明其优于其他已上市毒素产品，也不能确立普遍适用的六个月治疗间隔。PubMed 🔗

适应症特异性给药与安全性

处方信息 🔗规定眉间纹用量为 40 U，颈部肌张力障碍用量为 125–250 U。这些属于不同的标签语境，不能作为可互换的治疗方案。效价单位不能换算为其他肉毒毒素产品的单位。单位解读解释了这一产品特异性边界。

标签含有毒素效应远端扩散的黑框警告，包括可能严重的吞咽和呼吸困难。颈部肌张力障碍最常见的不良反应包括头痛、注射部位疼痛及发红、肌无力和上呼吸道感染。既存吞咽或呼吸问题会影响安全性评估。不同产品各自试验中的发生率不能确立比较安全性。警告与不良反应 🔗

制剂与市场语境

RTP004 肽是制剂成分，并非单独获批的治疗。仅凭制剂差异，不能证明其在不同适应症中更安全、免疫原性更低或持续时间更长。这需要针对具体产品及适应症的证据。制剂说明 🔗

颈部肌张力障碍概述将本产品与其他四种美国获批的毒素产品一并介绍，并比较已发表的市场估算。这些估算描述的是疾病层面的市场，并非 Daxxify 的销售额或市场份额。美容和治疗收入也应分别解读。