Boey
Boey هو اسم علامة trenibotulinumtoxinE لدى AbbVie / Allergan. وهو منتج من ذيفان البوتولينوم من النوع E، وليس اسما آخر لـBotox أو Botox Cosmetic.
تصف AbbVie / Allergan Aesthetics منتج Boey بأنه ذيفان عصبي طور لبدء تأثير سريع ومدة قصيرة. وتذكر الشركة أن دراسات خطوط العبوس أظهرت تحسنا ابتداء من ثماني ساعات، وهي أبكر نقطة تقييم، وأن الأثر يستمر قرابة أسبوعين إلى ثلاثة أسابيع. تخص هذه المعلومات سياق Boey المدروس في خطوط العبوس.
هوية المنتج
Section titled “هوية المنتج”| الحقل | النقطة المرجعية |
|---|---|
| اسم العلامة | Boey |
| اسم المادة الفعالة | trenibotulinumtoxinE |
| النمط المصلي | ذيفان البوتولينوم من النوع E |
| الشركة المطورة والمسوقة تجاريا | Allergan Aesthetics، وهي شركة تابعة لـAbbVie |
| صاحب الترخيص في كندا | AbbVie Corporation (نشرة المنتج من AbbVie Canada 🔗) |
| صاحب ترخيص التسويق في المنطقة الاقتصادية الأوروبية | AbbVie Ltd (تفاصيل ترخيص EMA 🔗) |
| سياق الاستخدام التجميلي | بالغون لديهم خطوط عبوس متوسطة إلى شديدة؛ ويجب التحقق من لغة الاعتماد بحسب المنطقة. |
| الوضع في الولايات المتحدة | غير معتمد من FDA بعد خطاب الاستجابة الكاملة في أبريل 2026. |
سياق الاعتماد
Section titled “سياق الاعتماد”| المنطقة | الحالة | التفسير |
|---|---|---|
| كندا | يسجل Register of Innovative Drugs لدى Health Canada تاريخ Notice of Compliance لمنتج Boey في 22 يونيو 2026. | مرجع اعتماد خاص بالمنتج في كندا. |
| المنطقة الاقتصادية الأوروبية | أعلنت AbbVie / Allergan Aesthetics في 17 يوليو 2026 أن المفوضية الأوروبية رخصت Boey في 30 دولة ضمن المنطقة الاقتصادية الأوروبية. | الترخيص الأوروبي لا يعني اعتمادا في الولايات المتحدة. |
| الولايات المتحدة | أعلنت AbbVie في 23 أبريل 2026 أن FDA أصدرت خطاب استجابة كاملة لطلب BLA الخاص بـtrenibotulinumtoxinE. | لم يعتمد الطلب بصيغته المقدمة. |
كيف يقرأ النوع E
Section titled “كيف يقرأ النوع E”يمثل Boey مرجع منتج مهما لقراءة ذيفان النوع E في Botulinum Index. يعمل النوع E أيضا على SNAP-25، لكن ذلك لا يجعله المنتج نفسه، أو نظام الوحدات نفسه، أو مدة التأثير نفسها، أو معلومات المنتج نفسها التي تخص منتجات النوع A.
Botox منتج من النوع A مادته onabotulinumtoxinA. أما Boey فهو منتج من النوع E مادته trenibotulinumtoxinE. كلاهما يقع ضمن سياق AbbVie / Allergan، لكن النمط المصلي ووحدات الفعالية والتركيبة ووضع الاعتماد تبقى خاصة بالمنتج.
وصلات الرسم
Section titled “وصلات الرسم”يربط Boey ذيفان البوتولينوم من النوع E ببنية الشركات والعلامات. ويربط ملف Darin J. Messina, Ph.D. قيادة البحث والتطوير في AbbVie / Allergan Aesthetics بإعلان الترخيص الأوروبي لمنتج Boey.