Dysport
Dysport علامة رئيسية من ذيفان البوتولينوم من النوع A مرتبطة بـ Ipsen، مع امتلاك Galderma حقوق التسويق التجميلي في الأقاليم المرخصة، بما في ذلك الولايات المتحدة. اسمه غير التجاري abobotulinumtoxinA.
يظهر Dysport غالبا بأرقام وحدات أكبر من بعض منتجات النوع A الأخرى. هذه الأرقام ليست مقياس تحويل. إنها تعكس اختبار الفعالية الخاص بالمنتج، ومعلوماته، وسياق الدراسات السريرية، لا وحدة عالمية لذيفان البوتولينوم.
من يصنع Dysport؟
Section titled “من يصنع Dysport؟”تحدد معلومات وصف Dysport الحالية على DailyMed 🔗 شركة Ipsen Biopharm Ltd. بوصفها مصنع المنتج. وتتولى Galderma تسويق Dysport للاستخدام التجميلي في الأقاليم المرخصة، ومنها الولايات المتحدة، لكن هذا الدور التجاري لا يجعل Galderma الشركة المصنعة للمنتج.
هوية المنتج
Section titled “هوية المنتج”| الحقل | النقطة المرجعية |
|---|---|
| العلامة | Dysport |
| الاسم غير التجاري | AbobotulinumtoxinA |
| نوع الذيفان | ذيفان البوتولينوم من النوع A |
| منشأ المنتج | Ipsen |
| المصنع | Ipsen Biopharm Ltd. |
| التسويق التجميلي | Galderma في الأقاليم المرخصة |
سياق معلومات المنتج
Section titled “سياق معلومات المنتج”اعتمدت FDA منتج Dysport في 29 أبريل 2009 لخلل التوتر العنقي وخطوط العبوس (خطاب الاعتماد الأصلي من FDA 🔗). ويشمل نطاقه الأمريكي الحالي أيضا التشنج.
تحدد معلومات وصف Dysport 🔗 ثلاث مجموعات من الاستطبابات:
| الاستطباب الأمريكي | حدود المرضى |
|---|---|
| خلل التوتر العنقي | البالغون |
| التحسين المؤقت لخطوط العبوس المتوسطة إلى الشديدة المرتبطة بنشاط عضلتي procerus وcorrugator | البالغون دون 65 عاما |
| التشنج | المرضى بعمر سنتين فما فوق |
لا يشمل الاستطباب التجميلي الأمريكي لـ Dysport خطوط زاوية العين الجانبية أو خطوط الجبهة أو حبال العضلة الجلدية للعنق. وتفصل مصفوفة استطبابات FDA الأمريكية هذه المناطق بين المنتجات من دون الإيحاء بتكافؤ الوحدات أو الجرعات.
كما تهم الإتاحة الإقليمية. فالمعلومة عن Dysport إذا كانت مدعومة في بلد واحد أو في وثيقة معلومات منتج محلية لا ينبغي نقلها إلى سوق آخر من دون مراجعة المعلومات المحلية.
تاريخ التطوير في Porton Down
Section titled “تاريخ التطوير في Porton Down”يمتد تاريخ Dysport عبر مركز الأحياء الدقيقة التطبيقية والبحوث في Porton Down، حيث طُور مستحضر بريطاني علاجي من ذيفان البوتولينوم وأُنتج للبحث السريري. ويتتبع تاريخ محكم لـ abobotulinumtoxinA 🔗 المسار اللاحق عبر Porton International والشركات التي خلفتها. ويمثل Peter Hambleton, Ph.D. المرحلة العلمية والإنتاجية المبكرة.
مر المسار التجاري اللاحق عبر Porton International وشركات خلفتها قبل أن يدخل المنتج في هيكل Ipsen الحالي. يفسر هذا التاريخ منشأ Dysport، لكنه لا يحل محل المعلومات الحالية عن المصنع أو الاعتماد أو معلومات المنتج أو تسويق Galderma.
تفسير السوق
Section titled “تفسير السوق”Dysport نقطة مقارنة متينة لأنه يقع بجوار Botox وXeomin في كثير من نقاشات المهنيين والمستهلكين. ولا تعني هذه المقارنة أنه قابل للتبادل مباشرة مع تلك العلامات؛ بل تساعد على فهم اشتراك منتجات النوع A في بيولوجيا عامة مع اختلاف التركيبة ومعلومات المنتج ولغة الوحدات والموقع السوقي.
يرتبط دور Galderma في التسويق التجميلي أيضا بقيادتها الحالية. يربط Flemming Ørnskov استراتيجية Galderma بتسويق Dysport وبالتطوير المنفصل لمنتج Relfydess. ولا يغير سياق محفظة المنتجات هذا دور Ipsen Biopharm في التصنيع أو معلومات Dysport الخاصة بالمنتج.