Myobloc / Neurobloc
Myobloc / Neurobloc هو العلامة التجارية الرئيسية لـذيفان البوتولينوم من النوع B. اسم المنتج في الولايات المتحدة هو Myobloc، واسمه غير التجاري rimabotulinumtoxinB. وكان Neurobloc الاسم التجاري الأوروبي المقابل، مع أن مواد European Medicines Agency تصف ذلك الترخيص بأنه مسحوب.
دوره مرجع علاجي للنوع B، وليس نظيرا تجميليا من النوع A لمنتجات Botox أو Dysport أو Xeomin أو Jeuveau أو Daxxify أو Letybo.
هوية المنتج
Section titled “هوية المنتج”| الحقل | النقطة المرجعية |
|---|---|
| العلامة الأمريكية | Myobloc |
| اسم إقليمي آخر | Neurobloc |
| الاسم غير التجاري | RimabotulinumtoxinB |
| نوع الذيفان | ذيفان البوتولينوم من النوع B |
| المصنع وصاحب الترخيص في الولايات المتحدة | Solstice Neurosciences, LLC |
| المالك التجاري الحالي | Supernus Pharmaceuticals، بعد استحواذها في 2020 على الحقوق العالمية لـ Myobloc من US WorldMeds (إعلان Supernus عن إتمام الاستحواذ 🔗) |
| مقارنة النمط المصلي | ذيفان البوتولينوم من النوع A مقابل النوع B |
سياق معلومات المنتج
Section titled “سياق معلومات المنتج”اعتمدت FDA منتج Myobloc لخلل التوتر العنقي في 8 ديسمبر 2000 (خطاب الاعتماد الأصلي من FDA 🔗). وأضافت FDA استطباب سيلان اللعاب المزمن في 20 أغسطس 2019 (خطاب اعتماد الملحق من FDA 🔗).
تشمل معلومات وصف Myobloc الحالية 🔗 خلل التوتر العنقي لدى البالغين لتقليل وضع الرأس غير الطبيعي وألم العنق المصاحب، وسيلان اللعاب المزمن لدى البالغين. ولم تثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال. وليس لـ Myobloc استطباب تجميلي أمريكي؛ وترد استخداماته العلاجية في مصفوفة استطبابات FDA الأمريكية.
تؤثر بيولوجيا النوع B أيضا في كيفية تفسير القراء لآلية العمل، ونقاش بدء التأثير، وتأطير الآثار الضارة، والمناعية. وتتطلب هذه الموضوعات أدلة خاصة بالمنتج، لا افتراضات مأخوذة من منتجات النوع A.
تفسير السوق
Section titled “تفسير السوق”يبقي Myobloc / Neurobloc خريطة العلامات من التعامل مع ذيفان البوتولينوم كفئة تجميلية من النوع A فقط. فهو يقدم مرجعا ملموسا على مستوى المنتج للنوع B، ويساعد على شرح سبب أهمية النمط المصلي.
دور النوع B لا يجعل Myobloc مقارنا مباشرا في الوحدات أو الجرعات مع Botox أو Dysport أو Xeomin أو Jeuveau أو Daxxify أو Letybo. تستخدم منتجات النوع A والنوع B أهدافا بيولوجية مختلفة وأنظمة فعالية خاصة بكل منتج.
العلاقات ذات الصلة
Section titled “العلاقات ذات الصلة”توفر Supernus Pharmaceuticals سياق الشركة والمحفظة الحالي. يشرح ذيفان البوتولينوم عائلة الدواء الأوسع، بينما يوفر النوع A مقابل النوع B وذيفان البوتولينوم من النوع B أهم سياق متعلق بالنمط المصلي.
يرسخ Jack A. Khattar سياق القيادة الحالية في Supernus، ويرتبط Jonathan Rubin, MD, MBA بالقيادة الطبية والبحث والتطوير، ويرتبط Todd Horich, Ph.D., MBA بالمؤسسة التجارية. توضح هذه العلاقات بنية الشركة الحالية، لا تاريخ التطوير الأصلي لـMyobloc.