Re N Tox
Re N Tox é um produto de toxina botulínica tipo A fabricado pela PharmaResearchBio, subsidiária da PharmaResearch dedicada a toxinas. Trata-se de um produto coreano e de uma marca para mercados de exportação, não de um nome genérico para toxina botulínica nem de uma denominação alternativa para o produto de outro fabricante.
Identidade do produto
Seção intitulada “Identidade do produto”| Campo | Ponto de referência |
|---|---|
| Nome da marca | Re N Tox |
| Sorotipo | Toxina botulínica tipo A |
| Fabricante | PharmaResearchBio |
| Empresa controladora | PharmaResearch |
| Comercialização na Coreia | PharmaResearch |
Apresentações e contexto de aprovação
Seção intitulada “Apresentações e contexto de aprovação”A PharmaResearchBio informou a aprovação na Coreia de Re N Tox 100 unidades em fevereiro de 2024. A PharmaResearch anunciou as vendas locais dessa apresentação em abril de 2025, enquanto um comunicado oficial da empresa em inglês descreve apresentações de 100 e 200 unidades para exportação.
A aprovação coreana e as referências a apresentações para exportação não comprovam a mesma aprovação, apresentação ou disponibilidade em outro mercado.
Situação perante a FDA nos Estados Unidos
Seção intitulada “Situação perante a FDA nos Estados Unidos”Anúncios de venda on-line nos Estados Unidos não comprovam aprovação pela FDA. Em uma carta de advertência de 3 de novembro de 2025 à varejista Glow Nest Beauty 🔗, a FDA identificou como não aprovados produtos oferecidos sob o nome “Rentox 200U”. A carta trata das ofertas daquela varejista; não é uma CRL relativa a uma solicitação da PharmaResearchBio nem uma conclusão sobre a autenticidade de todo produto vendido sob nome semelhante.
A aprovação coreana de Re N Tox deve, portanto, permanecer separada dos produtos aprovados pela FDA e das etapas públicas de solicitações nos Estados Unidos.
Nota de leitura
Seção intitulada “Nota de leitura”As menções de 100 ou 200 unidades de Re N Tox não são uma escala comum com Botox, Dysport, Xeomin, Letybo, Jeuveau ou Daxxify. As unidades de potência de toxina botulínica são definidas por ensaios biológicos específicos do produto.
Conexões do grafo
Seção intitulada “Conexões do grafo”Re N Tox conecta o contexto de fabricante coreano à PharmaResearchBio. O Botulinum Index separa páginas de marca e páginas de empresa porque nomes de produtos, nomes de exportação e status de aprovação de toxinas coreanas muitas vezes aparecem juntos em fontes públicas.