Relfydess

Relfydess é a marca da Galderma para relabotulinumtoxinA. A Galderma o descreve como uma toxina botulínica tipo A líquida pronta para uso que não exige reconstituição.

Relfydess não é outro nome de Dysport. Dysport é um produto abobotulinumtoxinA de origem Ipsen; a Galderma o comercializa para uso estético em territórios licenciados. Relfydess é um produto relabotulinumtoxinA separado, desenvolvido pela Galderma.

Identidade do produto

Campo	Ponto de referência
Nome da marca	Relfydess
Nome do princípio ativo	relabotulinumtoxinA
Sorotipo	Toxina botulínica tipo A
Desenvolvedora	Galderma
Fabricante	Galderma (perfil de produtos da Galderma 🔗)
Comercialização	Galderma nos mercados em que o produto está aprovado
Formulação	Descrita pela Galderma como formulação líquida pronta para uso.
Status nos Estados Unidos	Não aprovado pela FDA em 1 de julho de 2026.

Status internacional e nos Estados Unidos

Em julho de 2026, a Galderma descrevia Relfydess como aprovado em 33 mercados e lançado em mais de 20 mercados na Europa, no Reino Unido, no Oriente Médio, na Ásia e na Austrália. Uma aprovação internacional não cria aprovação nos Estados Unidos nem equivalência de unidades com outras toxinas.

Nos Estados Unidos, a Galderma anunciou em 2 de fevereiro de 2026 que a FDA havia aceitado para análise a BLA reapresentada de relabotulinumtoxinA. O mesmo anúncio da Galderma de 1º de julho de 2026 🔗 informou que a FDA havia emitido uma Complete Response Letter (CRL). Segundo a Galderma, os pontos se relacionavam a observações de inspeção da unidade de fabricação e à otimização de métodos analíticos, não a um pedido de dados adicionais de segurança ou eficácia. Essas são descrições da empresa sobre as observações da FDA.

Nos resultados do primeiro semestre divulgados em 23 de julho de 2026 🔗, a Galderma afirmou que esperava discutir com a FDA, ainda em 2026, uma nova reapresentação da BLA. Uma CRL não é uma aprovação, e uma reapresentação planejada não é uma solicitação aceita para análise; portanto, Relfydess não deve ser apresentado como aprovado pela FDA nem disponível nos Estados Unidos com base em suas aprovações internacionais.

A etapa atual nos Estados Unidos também está resumida na situação regulatória das toxinas botulínicas nos Estados Unidos, separada da matriz de indicações da rotulagem atual.

Diferença em relação ao Dysport

Ponto de comparação	Dysport	Relfydess
Nome do princípio ativo	abobotulinumtoxinA	relabotulinumtoxinA
Relação empresarial	Origem do produto Ipsen; comercialização estética pela Galderma em territórios licenciados.	Produto desenvolvido pela Galderma.
Contexto de formulação	Depende da informação de produto e dos materiais de mercado específicos do produto.	Descrito pela Galderma como formulação líquida pronta para uso.
Status nos Estados Unidos	Produto existente com informação de produto nos Estados Unidos.	Não aprovado pela FDA em 1 de julho de 2026.

Limites de comparação

As aprovações internacionais, a formulação líquida ou o programa clínico de Relfydess não demonstram conversão de unidades, intercambiabilidade ou superioridade clínica em relação a Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau, Daxxify ou Letybo. Unidades, informações de produto, linguagem de dose e formulações devem ser verificadas produto por produto.

Conexões do grafo

Relfydess conecta a Galderma não apenas à comercialização de Dysport, mas também ao desenvolvimento de seu próprio produto de toxina botulínica. Flemming Ørnskov fornece o contexto de estratégia empresarial e portfólio da Galderma.