Relfydess
Relfydess é a marca da Galderma para relabotulinumtoxinA. A Galderma o descreve como uma toxina botulínica tipo A líquida pronta para uso que não exige reconstituição.
Relfydess não é outro nome de Dysport. Dysport é um produto abobotulinumtoxinA de origem Ipsen; a Galderma o comercializa para uso estético em territórios licenciados. Relfydess é um produto relabotulinumtoxinA separado, desenvolvido pela Galderma.
Identidade do produto
Seção intitulada “Identidade do produto”| Campo | Ponto de referência |
|---|---|
| Nome da marca | Relfydess |
| Nome do princípio ativo | relabotulinumtoxinA |
| Sorotipo | Toxina botulínica tipo A |
| Desenvolvedora | Galderma |
| Fabricante | Galderma (perfil de produtos da Galderma 🔗) |
| Comercialização | Galderma nos mercados em que o produto está aprovado |
| Formulação | Descrita pela Galderma como formulação líquida pronta para uso. |
| Status nos Estados Unidos | Não aprovado pela FDA em 1 de julho de 2026. |
Status internacional e nos Estados Unidos
Seção intitulada “Status internacional e nos Estados Unidos”Em julho de 2026, a Galderma descrevia Relfydess como aprovado em 33 mercados e lançado em mais de 20 mercados na Europa, no Reino Unido, no Oriente Médio, na Ásia e na Austrália. Uma aprovação internacional não cria aprovação nos Estados Unidos nem equivalência de unidades com outras toxinas.
Nos Estados Unidos, a Galderma anunciou em 2 de fevereiro de 2026 que a FDA havia aceitado para análise a BLA ressubmetida de relabotulinumtoxinA. Em 1 de julho de 2026, a empresa anunciou que a FDA emitiu uma Complete Response Letter. Segundo a Galderma, os pontos se relacionavam a observações de inspeção da instalação de fabricação e à otimização de métodos analíticos, não a pedido de dados adicionais de segurança ou eficácia.
Diferença em relação ao Dysport
Seção intitulada “Diferença em relação ao Dysport”| Ponto de comparação | Dysport | Relfydess |
|---|---|---|
| Nome do princípio ativo | abobotulinumtoxinA | relabotulinumtoxinA |
| Relação empresarial | Origem do produto Ipsen; comercialização estética pela Galderma em territórios licenciados. | Produto desenvolvido pela Galderma. |
| Contexto de formulação | Depende da informação de produto e dos materiais de mercado específicos do produto. | Descrito pela Galderma como formulação líquida pronta para uso. |
| Status nos Estados Unidos | Produto existente com informação de produto nos Estados Unidos. | Não aprovado pela FDA em 1 de julho de 2026. |
Limites de comparação
Seção intitulada “Limites de comparação”As aprovações internacionais, a formulação líquida ou o programa clínico de Relfydess não demonstram conversão de unidades, intercambiabilidade ou superioridade clínica em relação a Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau, Daxxify ou Letybo. Unidades, informações de produto, linguagem de dose e formulações devem ser verificadas produto por produto.
Conexões do grafo
Seção intitulada “Conexões do grafo”Relfydess conecta a Galderma não apenas à comercialização de Dysport, mas também ao desenvolvimento de seu próprio produto de toxina botulínica. Flemming Ørnskov fornece o contexto de estratégia empresarial e portfólio da Galderma.