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Relfydess

Relfydess é a marca da Galderma para relabotulinumtoxinA. A Galderma o descreve como uma toxina botulínica tipo A líquida pronta para uso que não exige reconstituição.

Relfydess não é outro nome de Dysport. Dysport é um produto abobotulinumtoxinA de origem Ipsen; a Galderma o comercializa para uso estético em territórios licenciados. Relfydess é um produto relabotulinumtoxinA separado, desenvolvido pela Galderma.

CampoPonto de referência
Nome da marcaRelfydess
Nome do princípio ativorelabotulinumtoxinA
SorotipoToxina botulínica tipo A
DesenvolvedoraGalderma
FabricanteGalderma (perfil de produtos da Galderma 🔗)
ComercializaçãoGalderma nos mercados em que o produto está aprovado
FormulaçãoDescrita pela Galderma como formulação líquida pronta para uso.
Status nos Estados UnidosNão aprovado pela FDA em 1 de julho de 2026.

Em julho de 2026, a Galderma descrevia Relfydess como aprovado em 33 mercados e lançado em mais de 20 mercados na Europa, no Reino Unido, no Oriente Médio, na Ásia e na Austrália. Uma aprovação internacional não cria aprovação nos Estados Unidos nem equivalência de unidades com outras toxinas.

Nos Estados Unidos, a Galderma anunciou em 2 de fevereiro de 2026 que a FDA havia aceitado para análise a BLA ressubmetida de relabotulinumtoxinA. Em 1 de julho de 2026, a empresa anunciou que a FDA emitiu uma Complete Response Letter. Segundo a Galderma, os pontos se relacionavam a observações de inspeção da instalação de fabricação e à otimização de métodos analíticos, não a pedido de dados adicionais de segurança ou eficácia.

Ponto de comparaçãoDysportRelfydess
Nome do princípio ativoabobotulinumtoxinArelabotulinumtoxinA
Relação empresarialOrigem do produto Ipsen; comercialização estética pela Galderma em territórios licenciados.Produto desenvolvido pela Galderma.
Contexto de formulaçãoDepende da informação de produto e dos materiais de mercado específicos do produto.Descrito pela Galderma como formulação líquida pronta para uso.
Status nos Estados UnidosProduto existente com informação de produto nos Estados Unidos.Não aprovado pela FDA em 1 de julho de 2026.

As aprovações internacionais, a formulação líquida ou o programa clínico de Relfydess não demonstram conversão de unidades, intercambiabilidade ou superioridade clínica em relação a Botox, Dysport, Xeomin, Jeuveau, Daxxify ou Letybo. Unidades, informações de produto, linguagem de dose e formulações devem ser verificadas produto por produto.

Relfydess conecta a Galderma não apenas à comercialização de Dysport, mas também ao desenvolvimento de seu próprio produto de toxina botulínica. Flemming Ørnskov fornece o contexto de estratégia empresarial e portfólio da Galderma.